關(guān)于開展人類遺傳資源行政許可管理專項檢查有關(guān)工作的通知
各有關(guān)單位：
根據(jù)《科技部辦公廳關(guān)于開展全國人類遺傳資源行政許可管理專項檢查有關(guān)工作的通知》的相關(guān)要求，為全面貫徹落實《中共中央辦公廳 國務(wù)院辦公廳印發(fā)<關(guān)于深入推進審批服務(wù)便民化的指導(dǎo)意見>》和“全國深化 ‘放管服’改革轉(zhuǎn)變政府職能電視電話會議”精神，進一步加強我國和我省人類遺傳資源采集、保藏、國際合作、出口出境行政審批管理工作，我廳定于2018年8-11月積極配合科技部開展人類遺傳資源行政許可管理專項檢查。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、 檢查目的
對省內(nèi)有關(guān)單位在人類遺傳資源管理及研究開發(fā)等方面的情況進行檢查和監(jiān)督，規(guī)范行政許可工作的事中管理、事后跟蹤，以查促管，關(guān)口前移，促進我省人類遺傳資源有效保護和合理利用，強化生物安全，為我省經(jīng)濟與社會發(fā)展和公共利益提供安全保障。
二、 檢查范圍
開展涉及人類遺傳資源相關(guān)活動的行為主體，重點對曾受科技部行政處罰的單位，開展活動較多的單位和申報事項通過率較低的單位，2016年9月-2017年12月期間向科技部提交人類遺傳資源采集、保藏、國際合作、出口出境申請的單位進行檢查。（單位所在地為計劃單列市的人類遺傳資源行政許可管理專項檢查，由計劃單列市的科技行政部門負責(zé)。）
三、 檢查內(nèi)容
1. 依照法規(guī)開展工作情況：貫徹落實《人類遺傳資源管理暫行辦法》以及相關(guān)政策文件情況。
2. 單位法人主體責(zé)任落實情況：人類遺傳資源采集、保藏、國際合作、出口出境等活動規(guī)章制度的建立和完善情況，人類遺傳資源材料提供者知情同意的落實情況。
3. 獲批項目的實施情況：人類遺傳資源采集、收集及實際使用情況、實體樣本或數(shù)據(jù)信息出境及出境后使用情況、剩余樣本處置情況、知識產(chǎn)權(quán)分享與安排情況。
4. 是否存在應(yīng)報未報或超出審批范圍開展涉及我國人類遺傳資源采集、保藏、國際合作、出口出境活動的情況。
四、 檢查方式和時間
1. 單位自查。自本通知公布之日起，各單位組織對本單位人類遺傳資源的管理情況進行自查，并按照規(guī)定格式向省科技廳社會發(fā)展與農(nóng)村科技處提交自查報告（格式見附件），自查報告（3份紙質(zhì)版加蓋公章和1份word電子版）請于8月31日前報送省科學(xué)技術(shù)廳社會發(fā)展與農(nóng)村科技處。
2. 屬地檢查。我廳將結(jié)合本地區(qū)情況，制定相應(yīng)檢查方案，對屬地范圍內(nèi)人類遺傳資源資源獲批項目承擔(dān)單位實施檢查，具體安排將另行通知。
3. 現(xiàn)場檢查。我廳將配合科技部社會發(fā)展科技司、政策法規(guī)與監(jiān)督司、中國生物技術(shù)發(fā)展中心，國務(wù)院相關(guān)部門責(zé)任司局成立的檢查組，對重點單位開展現(xiàn)場檢查。
五、 工作要求
1. 自查過程中，如發(fā)現(xiàn)未經(jīng)申報或未取得批準(zhǔn)開展涉及我國人類遺傳資源的采集、保藏、國際合作、出口出境的活動以及未按照批準(zhǔn)內(nèi)容和范圍開展工作情況，各單位應(yīng)立即停止相關(guān)活動，并在自查工作報告中如實反映。
2. 請各有關(guān)單位及計劃單列市科技委高度重視人類遺傳資源檢查工作，對本單位的自查工作報告進行認真核查和總結(jié)，并對屬地范圍內(nèi)人類遺傳資源獲批項目承擔(dān)單位開展檢查。
六、 補報和已完成項目的說明
開展涉及人類遺傳資源采集、保藏、國際合作、出口出境活動的單位，如存在未經(jīng)審批擅自開展相關(guān)活動的情況（包括正在進行和已經(jīng)完成的活動），應(yīng)于2018年10月31日前按有關(guān)流程正式辦理行政許可補報手續(xù)，逾期將不再受理。此后如發(fā)現(xiàn)未經(jīng)審批開展相關(guān)活動的行為，將依法依規(guī)給予嚴肅處理。
七、聯(lián)系方式
聯(lián)系人：沈思，83163902；陳嘉惠，83163905；
郵 箱：451077199qq.com。
報送地址：廣東省廣州市連新路171號科技信息大樓一樓綜合業(yè)務(wù)辦理大廳，郵編：510033。
附件：科技部辦公廳關(guān)于開展全國人類遺傳資源行政許可管理專項檢查有關(guān)工作的通知